Věda

Jak se registruje lék?

Jak se registruje lék?

Cesta nového léku je skutečně dlouhá a kamenitá. Látka musí překonat obrovské množství překážek v podobě testů. Když z tisíců testovaných látek po deseti i více letech vznikne jediný lék, je to pro vědecké týmy velký úspěch.

Vznik nového léku je velmi riskantní podnik, trvá totiž mnoho let a kdykoliv může skončit neúspěchem v podobě ztráty mnohamilionových investic. Pokud je ale výsledný lék úspěšný, neznamená to pouze zisk, ale také zlepšení kvality mnoha lidských životů.

Putování léčivé látky začíná v laboratořích, kde velké vědecké týmy testují účinné látky. Hledají takové sloučeniny, které jsou schopné se v lidském těle navázat na receptory a spustit tak léčebný proces. Vědci odhadují, že existuje 1060 molekul s potenciálem stát se lékem. Výzkumníci proto trpělivě testují tisíce a tisíce sloučenin.

Když se podaří identifikovat nadějnou látku – většinou se jedná o nepatrné procento z původně zkoumaných sloučenin, postupuje chemikálie do fáze preklinických testů. Je totiž nutné zjistit, jak se „budoucí lék“ bude chovat ve skutečných tkáních.

Bez zvířat se přijetí léku neobejde

Ve fázi preklinických testů se látka testuje nejdříve in vitro, tedy ve zkumavce. Sloučenina se aplikuje na izolované zvířecí orgány. Výzkumníci potom pečlivě sledují, co se s tkání děje.

Pokud se látce podaří přeskočit tuto překážku, přistupuje se k testům in vivo – na zvířatech. Zacházení s laboratorními zvířaty je podřízeno přísným předpisům. Používání živých tvorů je omezeno na nezbytné minimum a je zaručeno důstojné zacházení s nimi. Experimenty na zvířatech jsou ale pro testování nových léků nezbytné a zatím není možné se jim vyhnout.

Vědci totiž potřebují vidět, jak lék účinkuje v živých organismech a jak na něj tělo reaguje.

Když výsledky testů na zvířatech potvrdí, že je látka bezpečná, je možné přistoupit ke klinickým testům prováděných na lidech.

Nejdříve je látka podána 10 – 15 zdravým dobrovolníkům. Ti užijí sloučeninu v tak malém množství, že nemá léčivé účinky. V této fázi se pouze sleduje působení látky v organismu. Počet zdravých dobrovolníků i dávky jim podávané, se postupně zvyšují. K podání léku nemocným pacientům se přistupuje, až když předchozími testy projdou tisíce lidí. To ale stále není konec.

Nové léčivo se ještě musí porovnat s dostupnými medikamenty na danou nemoc nebo s placebem.

Více z Věda

IBM zvyšuje potenciál výzkumu v národním superpočítačovém centru IT4Innovations

Věda12.8.2022

Téměř 13 % osob trpí kloubními obtížemi

Věda9.8.2022

Program Netopýří výzkumníci zahájen

Věda5.8.2022

Nemoc štítné žlázy lékaři většinou zachytí z krve

Věda2.8.2022

Hanušovice lákají na novou expozici Pivovarského muzea

Věda29.7.2022

Voda je skvělá posilovna, jak si v ní zacvičit?

Věda26.7.2022

Technologie pro život

Věda22.7.2022

Na rase psa nezáleží

Věda19.7.2022

Rakovina děložního čípku? Může zmizet, ale…

Věda15.7.2022
Věda
Časopis, který by vás mohl zajímat

Nenechte si ujít další zajímavé články

Zachránila nás porucha auta
skutecnepribehy.cz

Zachránila nás porucha auta

Věříte na strážné anděly? Já...
Středověk v Dětenicích
epochanacestach.cz

Středověk v Dětenicích

Malá obec Dětenice je...
Boj s mykózou: Ať jsou nohy krásné
panidomu.cz

Boj s mykózou: Ať jsou nohy...

To si přeje každý, ale právě v létě, v...
Alchymisté hledali elixír života… Objevili prášek nesoucí smrt!
enigmaplus.cz

Alchymisté hledali elixír...

Jisté je, že objev elixíru mládí by změnil svět. Ovšem, ani...
Dá nakonec přednost kariéře před rodinou?
nasehvezdy.cz

Dá nakonec přednost kariéře...

Eva Burešová (28)...
Reminiscence zlaté jazzové éry
rezidenceonline.cz

Reminiscence zlaté jazzové éry

V blízkosti slavného kasina,...
Má kromě svého muže ještě sexy milence?
nasehvezdy.cz

Má kromě svého muže ještě...

MICHAELA TOMEŠOVÁ (31)...
Ryba s hráškovým pyré
tisicereceptu.cz

Ryba s hráškovým pyré

Oblíbené jídlo všech Britů budete mít...
Fibrilace síní – nová epidemie Evropy!
epochaplus.cz

Fibrilace síní – nová...

V Evropě postihuje v současnosti fibrilace...
Vše, co potřebujete vědět o rychlém nabíjení smartphonů
iluxus.cz

Vše, co potřebujete vědět o...

Stává se vám, že se vám neustále vybíjí...
První zvukovou nahrávku vynálezce vyryl do obyčejného papíru
epochaplus.cz

První zvukovou nahrávku...

Mechanické, magnetické či optické...
Věda odstartovala boj proti Spermagedonu
21stoleti.cz

Věda odstartovala boj proti...

Coby potomci Adama a Evy jsme byli...