Věda

Jak se registruje lék?

Jak se registruje lék?

Cesta nového léku je skutečně dlouhá a kamenitá. Látka musí překonat obrovské množství překážek v podobě testů. Když z tisíců testovaných látek po deseti i více letech vznikne jediný lék, je to pro vědecké týmy velký úspěch.

Vznik nového léku je velmi riskantní podnik, trvá totiž mnoho let a kdykoliv může skončit neúspěchem v podobě ztráty mnohamilionových investic. Pokud je ale výsledný lék úspěšný, neznamená to pouze zisk, ale také zlepšení kvality mnoha lidských životů.

Putování léčivé látky začíná v laboratořích, kde velké vědecké týmy testují účinné látky. Hledají takové sloučeniny, které jsou schopné se v lidském těle navázat na receptory a spustit tak léčebný proces. Vědci odhadují, že existuje 1060 molekul s potenciálem stát se lékem. Výzkumníci proto trpělivě testují tisíce a tisíce sloučenin.

Když se podaří identifikovat nadějnou látku – většinou se jedná o nepatrné procento z původně zkoumaných sloučenin, postupuje chemikálie do fáze preklinických testů. Je totiž nutné zjistit, jak se „budoucí lék“ bude chovat ve skutečných tkáních.

Bez zvířat se přijetí léku neobejde

Ve fázi preklinických testů se látka testuje nejdříve in vitro, tedy ve zkumavce. Sloučenina se aplikuje na izolované zvířecí orgány. Výzkumníci potom pečlivě sledují, co se s tkání děje.

Pokud se látce podaří přeskočit tuto překážku, přistupuje se k testům in vivo – na zvířatech. Zacházení s laboratorními zvířaty je podřízeno přísným předpisům. Používání živých tvorů je omezeno na nezbytné minimum a je zaručeno důstojné zacházení s nimi. Experimenty na zvířatech jsou ale pro testování nových léků nezbytné a zatím není možné se jim vyhnout. Vědci totiž potřebují vidět, jak lék účinkuje v živých organismech a jak na něj tělo reaguje.

Když výsledky testů na zvířatech potvrdí, že je látka bezpečná, je možné přistoupit ke klinickým testům prováděných na lidech.

Nejdříve je látka podána 10 – 15 zdravým dobrovolníkům. Ti užijí sloučeninu v tak malém množství, že nemá léčivé účinky. V této fázi se pouze sleduje působení látky v organismu. Počet zdravých dobrovolníků i dávky jim podávané, se postupně zvyšují. K podání léku nemocným pacientům se přistupuje, až když předchozími testy projdou tisíce lidí. To ale stále není konec. Nové léčivo se ještě musí porovnat s dostupnými medikamenty na danou nemoc nebo s placebem.

Věda
Časopis, který by vás mohl zajímat

Více z Věda

Do nitra Moravy

Věda21.8.2018

Nejsou to jen drážky v pneumatice!

Věda17.8.2018

Uhlí, záchranáři a… muzeum

Věda14.8.2018

Auta, která inspirovala kapka!

Věda10.8.2018

Když si organismy pomáhají aneb 5 výhodných soužití

Věda7.8.2018

Platí pravidlo 5 vteřin?

Věda3.8.2018

Jsou medvědi škodná?

Věda31.7.2018

Biologické zbraně nejsou ničím novým!

Věda27.7.2018

Jak se bránit viróze? Pitím!

Věda24.7.2018

Výjimečný internetový magazín zabývající se nejzajímavějšími články z oblasti vědy a poznání, planety Země, historie, zajímavostí a lifestyle!

Copyright © RF-Hobby s.r.o | Zásady ochrany osobních údajů | Cookies