Věda

Jak se registruje lék?

Jak se registruje lék?

Cesta nového léku je skutečně dlouhá a kamenitá. Látka musí překonat obrovské množství překážek v podobě testů. Když z tisíců testovaných látek po deseti i více letech vznikne jediný lék, je to pro vědecké týmy velký úspěch.

Vznik nového léku je velmi riskantní podnik, trvá totiž mnoho let a kdykoliv může skončit neúspěchem v podobě ztráty mnohamilionových investic. Pokud je ale výsledný lék úspěšný, neznamená to pouze zisk, ale také zlepšení kvality mnoha lidských životů.

Putování léčivé látky začíná v laboratořích, kde velké vědecké týmy testují účinné látky. Hledají takové sloučeniny, které jsou schopné se v lidském těle navázat na receptory a spustit tak léčebný proces. Vědci odhadují, že existuje 1060 molekul s potenciálem stát se lékem. Výzkumníci proto trpělivě testují tisíce a tisíce sloučenin.

Když se podaří identifikovat nadějnou látku – většinou se jedná o nepatrné procento z původně zkoumaných sloučenin, postupuje chemikálie do fáze preklinických testů. Je totiž nutné zjistit, jak se „budoucí lék“ bude chovat ve skutečných tkáních.

Bez zvířat se přijetí léku neobejde

Ve fázi preklinických testů se látka testuje nejdříve in vitro, tedy ve zkumavce. Sloučenina se aplikuje na izolované zvířecí orgány. Výzkumníci potom pečlivě sledují, co se s tkání děje.

Pokud se látce podaří přeskočit tuto překážku, přistupuje se k testům in vivo – na zvířatech. Zacházení s laboratorními zvířaty je podřízeno přísným předpisům. Používání živých tvorů je omezeno na nezbytné minimum a je zaručeno důstojné zacházení s nimi. Experimenty na zvířatech jsou ale pro testování nových léků nezbytné a zatím není možné se jim vyhnout.

Vědci totiž potřebují vidět, jak lék účinkuje v živých organismech a jak na něj tělo reaguje.

Když výsledky testů na zvířatech potvrdí, že je látka bezpečná, je možné přistoupit ke klinickým testům prováděných na lidech.

Nejdříve je látka podána 10 – 15 zdravým dobrovolníkům. Ti užijí sloučeninu v tak malém množství, že nemá léčivé účinky. V této fázi se pouze sleduje působení látky v organismu. Počet zdravých dobrovolníků i dávky jim podávané, se postupně zvyšují. K podání léku nemocným pacientům se přistupuje, až když předchozími testy projdou tisíce lidí. To ale stále není konec.

Nové léčivo se ještě musí porovnat s dostupnými medikamenty na danou nemoc nebo s placebem.

Více z Věda

Jak se udržuje rozmanitost v přírodě? Na hledání odpovědí poskytne Evropa prestižní grant českému vědci

Věda3.2.2023

Saunování: Častou chybou je spojení odpočinku s plaváním v bazénu

Věda31.1.2023

Neuvěřitelná zpráva: Může lepra pomoci ke zdravým játrům?

Věda27.1.2023

Hudba je živou vodou pro mozek

Věda24.1.2023

Lexus NX: z 95 procent nové auto

Věda20.1.2023

Toyota pomůže japonským městům s obnovou po zemětřesení

Věda17.1.2023

Revoluce ve svícení. Svítící enzym „luciferáza“ by mohl nahradit elektrické žárovky

Věda13.1.2023

Kometa ZTF se vrací po 50 000 letech. Podívejte se na ni…

Věda10.1.2023

Vědci MENDELU chystají pro sídliště nový systém shromažďování potravinového odpadu

Věda6.1.2023
Věda
Časopis, který by vás mohl zajímat

Nenechte si ujít další zajímavé články

Podivné valy ve vymýceném pralese: Amazonie ukrývá geoglyfy z roku nula
epochaplus.cz

Podivné valy ve vymýceném...

Zvláštní obrazce na zemském povrchu budí...
Diagnóza ADHD: Když život ovládá nepozornost…
21stoleti.cz

Diagnóza ADHD: Když život...

Ze všech lidských poruch patří k těm...
Obalů na květiny není nikdy dost
panidomu.cz

Obalů na květiny není nikdy...

A radost udělají zvlášť ty, které si vyrobíte...
Našel si Dyk opravdu mladší milenku?
nasehvezdy.cz

Našel si Dyk opravdu mladší...

Vypadá to, že manželství...
Rozluštěné tajemství kněžny: Manželka Přemyslovce Boleslava II. byla sestrou císaře
epochaplus.cz

Rozluštěné tajemství kněžny:...

Záhadou, kterou historikové před časem...
Až seance mi prozradila maminčino tajemství
skutecnepribehy.cz

Až seance mi prozradila...

Se smrtí matky jsem se nemohla smířit,...
Kometa nese zkázu: Konec světa podle novinářů a vědců měl přijít v roce 1910
enigmaplus.cz

Kometa nese zkázu: Konec světa...

V pravidelných intervalech 75 až 76 let se vrací, proletí kolem...
Lucie Benešová si buduje hnízdo, kam manžel nesmí
nasehvezdy.cz

Lucie Benešová si buduje...

Herečka Lucie Benešová (48)...
Sjezdařská klasika na Lipně
epochanacestach.cz

Sjezdařská klasika na Lipně

Ze všech skiareálů je...
Okouzlující vila s vodopádem
rezidenceonline.cz

Okouzlující vila s vodopádem

Kvalitní a komplexní návrh interiéru není pouze o...
Zamilovaný Benjamin
iluxus.cz

Zamilovaný Benjamin

Benjamin je pro mnohé srdcová záležitost....
Jehněčí perkelt
tisicereceptu.cz

Jehněčí perkelt

Maďarská klasika, která nikdy neomrzí. I když si připadáte,...