Věda

Jak se registruje lék?

Jak se registruje lék?

Cesta nového léku je skutečně dlouhá a kamenitá. Látka musí překonat obrovské množství překážek v podobě testů. Když z tisíců testovaných látek po deseti i více letech vznikne jediný lék, je to pro vědecké týmy velký úspěch.

Vznik nového léku je velmi riskantní podnik, trvá totiž mnoho let a kdykoliv může skončit neúspěchem v podobě ztráty mnohamilionových investic. Pokud je ale výsledný lék úspěšný, neznamená to pouze zisk, ale také zlepšení kvality mnoha lidských životů.

Putování léčivé látky začíná v laboratořích, kde velké vědecké týmy testují účinné látky. Hledají takové sloučeniny, které jsou schopné se v lidském těle navázat na receptory a spustit tak léčebný proces. Vědci odhadují, že existuje 1060 molekul s potenciálem stát se lékem. Výzkumníci proto trpělivě testují tisíce a tisíce sloučenin.

Když se podaří identifikovat nadějnou látku – většinou se jedná o nepatrné procento z původně zkoumaných sloučenin, postupuje chemikálie do fáze preklinických testů. Je totiž nutné zjistit, jak se „budoucí lék“ bude chovat ve skutečných tkáních.

Bez zvířat se přijetí léku neobejde

Ve fázi preklinických testů se látka testuje nejdříve in vitro, tedy ve zkumavce. Sloučenina se aplikuje na izolované zvířecí orgány. Výzkumníci potom pečlivě sledují, co se s tkání děje.

Pokud se látce podaří přeskočit tuto překážku, přistupuje se k testům in vivo – na zvířatech. Zacházení s laboratorními zvířaty je podřízeno přísným předpisům. Používání živých tvorů je omezeno na nezbytné minimum a je zaručeno důstojné zacházení s nimi. Experimenty na zvířatech jsou ale pro testování nových léků nezbytné a zatím není možné se jim vyhnout.

Vědci totiž potřebují vidět, jak lék účinkuje v živých organismech a jak na něj tělo reaguje.

Když výsledky testů na zvířatech potvrdí, že je látka bezpečná, je možné přistoupit ke klinickým testům prováděných na lidech.

Nejdříve je látka podána 10 – 15 zdravým dobrovolníkům. Ti užijí sloučeninu v tak malém množství, že nemá léčivé účinky. V této fázi se pouze sleduje působení látky v organismu. Počet zdravých dobrovolníků i dávky jim podávané, se postupně zvyšují. K podání léku nemocným pacientům se přistupuje, až když předchozími testy projdou tisíce lidí. To ale stále není konec.

Nové léčivo se ještě musí porovnat s dostupnými medikamenty na danou nemoc nebo s placebem.

Více z Věda

Aktivita sopky na ostrově La Palma sílí

Věda26.10.2021

Inovativní lék proti HIV

Věda19.10.2021

V liberecké zoo jsou prvně k vidění kriticky ohrožení gekoni modří

Věda15.10.2021

Zvířecí „lékaři“ odhalí nemoci dříve než laboratorní testy

Věda12.10.2021

Migrénu lidé tají, v práci ji neberou vážně

Věda8.10.2021

Australské ekosystémy v ohrožení

Věda5.10.2021

Technologie známá „z kriminálek“ odhalí zločince

Věda1.10.2021

V pravěku to bez „ostrých loktů“ nešlo

Věda24.9.2021

Špatný pitný režim může za únavu i zápach z úst

Věda21.9.2021
Věda
Časopis, který by vás mohl zajímat

Nenechte si ujít další zajímavé články

Bulovka bude mít asistenty onkologické péče
epochaplus.cz

Bulovka bude mít asistenty...

Fakultní nemocnice Bulovka, která je provozovatelem...
Kouzlo venkovského bydlení
rezidenceonline.cz

Kouzlo venkovského bydlení

Bydlení na předměstí se může ukázat jako velká...
Její poslední šance zazářit?
nasehvezdy.cz

Její poslední šance zazářit?

Že tančit ve StarDance není nic...
Chřestový quiche
tisicereceptu.cz

Chřestový quiche

Suroviny 500 g listového těsta 1 vejce Na...
Astronomové zřejmě objevili první exoplanetu mimo naší galaxii
21stoleti.cz

Astronomové zřejmě objevili...

V galaxii vzdálené 28 milionů světelných...
Doufá, že si syn našel tu pravou
nasehvezdy.cz

Doufá, že si syn našel tu...

Když se její syn...
Charitativní večer na pomoc handicapovaným sportovcům
iluxus.cz

Charitativní večer na pomoc...

Nadační fond Packa na lyžích si klade za cíl...
Hrad Houska: U brány do pekel vás čeká šílenství
enigmaplus.cz

Hrad Houska: U brány do pekel...

Téměř všechny hrady a zámky mají své strašidelné příběhy....
Rodinné rituály: Co vás doma naučili?
panidomu.cz

Rodinné rituály: Co vás doma...

Jsou to maličkosti, ale jen zdánlivě. Mohou totiž...
Můj byt navštívila ohnivá koule z nebes
skutecnepribehy.cz

Můj byt navštívila ohnivá...

Nikdy jsem kulový blesk...
Sedm největších přírodních divů světa
epochanacestach.cz

Sedm největších přírodních...

Švýcarská nadace New7Wonders...
Při lidové veselici pořádané carem Mikulášem II. dav ušlapal 1389 lidí
epochaplus.cz

Při lidové veselici pořádané...

„Jídla je málo! Na někoho se vůbec nedostane!“ davem,...